2026暑期，中国长效生长激素市场迎来历史性拐点。
维昇药业的注射用隆培生长激素（商品名：维臻高）首张处方落地、诺和诺德的帕西生长激素注射液（商品名：诺泽优）全面上市，自2025年特宝生物的怡培长效生长激素（商品名：益佩生）上市以来，国内生长激素市场就从金赛药业“一家独大”正式迈入“多强争霸”新阶段。
此番两款新产品商业化落地，在百亿级赛道竞争骤然加剧的背景下，后来者们能否撼动金赛增长达11年的市场统治地位？产业关心的核心悬念是：长效生长激素的市场格局将如何演变？
市场剧变，百亿赛道正升温
中国生长激素市场的增长速度，在医药行业中并不多见。弗若斯特沙利文数据显示，市场规模已从2018年的40亿元攀升至2023年的116亿元，年复合增长率高达23.9%，预计2030年将达到286亿元1。
而推动这一爆发式增长的核心引擎，正是长效生长激素。从市场占比来看，2024年长效产品占比已从2023年的28%提升至35%，预计2030年将超过45%2。
长效剂型之所以被市场迅速接受，逻辑并不复杂。传统短效生长激素需要每日注射，一年365次，对正处于心理敏感期的儿童患者而言，治疗体验并不友好。而长效制剂仅需每周给药一次，全年注射次数降至52次，减少了300余次注射带来的身心负担3。
这种治疗便利性的巨大提升，正是长效替代短效的根本驱动力。
但即便市场增速如此之快，中国生长激素市场的潜力仍未充分释放。一个值得关注的数据是：我国4-15岁人群矮小症发病人数约700万，而每年就诊人数约30万-40万，接受规范治疗的患者渗透率仅为5.3%4。
这意味着，当前接受治疗的患者仅仅是冰山一角，大量矮小症患者尚未得到有效的治疗。中国生长激素行业相关发展预测预计，到2030年，接受规范治疗的患者渗透率有望突破10.7%5。换言之，仅这一数据，就足以支撑市场规模的持续扩容。
如果说渗透率的提升是需求端的自然释放，那么2026年医保目录的调整则为这种释放按下了加速键。
今年1月1日，《国家基本医疗保险药品目录（2025年）》正式实施，长效生长激素首次被纳入报销范围。金赛药业的金培生长激素注射液（商品名：金赛增）9mg规格从约3500元降至约900元，降幅达75%。以一名30公斤体重的生长激素缺乏症患儿计算，年治疗费用从约12万元降至3万元左右，如果符合当地医保报销政策，可以进一步减免部分费用。长效比短效更便宜的“价格倒挂”现象，改写了以往的定价逻辑，也让更多普通家庭有了接受规范治疗的可能。
根据弗若斯特沙利文的资料，全球生长激素市场2025年规模已达79.7亿美元，预计2030年将增至142.7亿美元6。而中国市场，占据着全球人生长激素市场的最大份额，达到34%7。
市场足够大、增速足够快，自然吸引了各路玩家跑步入场。
百亿市场的竞争激战在2025年就已开启——
2025年5月，特宝生物的怡培生长激素注射液（商品名：益佩生）率先获批上市；
同年12月，诺和诺德的帕西生长激素注射液（商品名：诺泽优）获批。
再到2026年1月，维昇药业的注射用隆培生长激素（商品名：维臻高）也拿到了上市许可。
随着2026年7月，随着维臻高首张处方落地、诺泽优全面上市，中国长效生长激素市场迎来了竞争全面升级的多强规模化竞争阶段。
当市场从“单选题”变成了“多选题”，竞争的逻辑也随之改变——接下来需要回答的问题是：后来者能撼动领跑者的地位吗？以及，面对后来者，处于市值霸主地位的金赛药业，护城河究竟有多深？能否顶住多强竞争的冲击？
壁垒何在？金赛的“护城河”有多深
放眼全球制药行业，一款药品在市场独占期超过十年后迎来竞品，并不少见。但能否守住领先地位，从来不取决于先发的时间差，而取决于先发者在这段时间里筑起了怎样的壁垒。对于金赛药业而言，长达11年的市场独占期，本质上是一个持续积累证据、建立信任的过程。
金赛守擂的“秘笈”，或许藏在四个维度里——赛道首创者的技术定标、最全适应症的临床覆盖、海量真实世界的数据厚度、十年验证的安全底线。
赛道首创：全球首个PEG长效生长激素是怎样炼成的
作为全球首个PEG长效生长激素，从2002年递交第一份PEG化学修饰技术专利申请，到2014年金赛增正式上市，历时整整12年。
彼时，国内没有一家公司有能力生产PEG，唯一的途径是从国外极少的生产商处购买。1g PEG的价格约为3200元，甚至是一名研发人员工资的数倍。就是在这样的条件下，金赛药业跑赢了全球大药企，造出了全球首支PEG化长效生长激素，结束了近60年来生长激素需每天注射的历史。
因技术上的独特创新，金赛药业因重组人生长激素系列产品研制与产业化获得国家科技进步二等奖，金赛增被纳入2025年版《中华人民共和国药典》，质量和安全性受到国家药品监管部门高度认可。可以说，金赛是PEG化长效生长激素赛道的技术标准奠定者。
适应症最全：国内唯一获批多适应症的长效生长激素
自2014年上市以来，金赛增也在持续拓宽适应证。当前金赛增目前已获批3个适应证：内源性生长激素缺乏症（GHD）、特纳综合征（TS）以及特发性身材矮小（ISS）。其中，ISS适应症于2024年11月获批，金赛增也是全球首个获批此适应症的长效生长激素。
这三项适应证覆盖了临床最主要的几类矮小症病因，适配绝大多数就诊患者的诊疗需求。相较于金赛增，目前维臻高（隆培生长激素）、诺泽优（帕西生长激素）、益佩生（怡培生长激素）获批适应证均仅为儿童生长激素缺乏症一项，适用范围相对有限。对于患者群体更为庞大的特发性身材矮小等适应症，这三款产品尚需等待新的临床研究和注册审批。
这意味着，在至少未来一到两年内，金赛在适应证覆盖上的优势仍将保持。
而适应证覆盖的差距背后，是研发投入和临床积累的差距。特发性身材矮小和特纳综合征的注册临床研究，需要更长的观察周期和更大的样本量，这不是短期内能够完成的。金赛增十余年来积累的超15万例真实世界数据，是别人拿不走的“时间壁垒”。
数据厚度：超15万例真实世界证据，别人拿不走的“时间壁垒”
毫无疑问，一款药品在临床应用中积累的真实世界数据量，是任何临床试验都无法在短期内复制的。金赛增已累计覆盖超15万例中国患儿，这是目前中国乃至全球长效生长激素领域规模最大的真实世界证据库。
2014年到2017年，金赛药业围绕金赛增开展了近3000例真实世界研究，完成了该领域全球唯一的四期大样本临床试验。其中，1170例GHD患儿接受治疗3年，生长速率持续改善；339例患儿持续治疗5年，身高仍保持增长。
在GHD的III期注册临床研究中，金赛增年化生长速率达到13.41厘米/年8。多款长效生长激素之间数据层面的对比更加直观：维臻高中国briGHt研究年化生长速率10.66厘米/年9；诺泽优中国REAL6研究11.0厘米/年10；益佩生52周年化生长速率为9.91厘米/年11。
安全底线：十年循证验证，全球最低不良反应率
疗效优异的同时，安全性是家长和医生最为关注的维度，也是金赛增最厚的壁垒。
金赛增之所以能将安全性做到极致，根源在于其独有的U型PEG定点修饰技术。 金赛增采用U型40kD PEG结构，有效遮蔽生长激素表面的抗原决定簇，显著降低免疫原性风险。半衰期为32.19±4.58小时，蓄积指数仅1.03，接近理论无蓄积值1.0，意味着每周注射的药物在下一次注射前已被完全代谢。
安全性不是一天建成的，是十年“功夫”磨出来的。 金赛增上市后，金赛建成了国际上规模最大的PEG中试和生产基地，首创集成化检测体系，创新性增加分子排阻层析工艺。仅此一步，每批生长激素收率损失20%，2015年至2025年间直接成本投入达3亿元。供应商仅能提供≥95%纯度的PEG，而金赛通过自研自产，实现产品纯度100%，生长激素原液的宿主蛋白含量也做到了行业最低，远低于药典标准。
正是这十年如一日的工艺迭代，为金赛增的安全性验证提供了坚实保障。近3000例临床验证抗体0检出，1170例患儿治疗3年、339例患儿治疗5年，研究期间治疗相关严重不良事件发生率为0，导致停药的治疗相关不良事件发生率同样为0。过去十年超15万中国患儿真实世界数据显示，严重不良反应率控制在万分之一以下——这一数据在所有同类产品中全球最低。
当然，后来者也各有其进攻的方向。维昇药业的维臻高携“唯一经三期临床证实优效于日制剂”的差异化证据入场，试图以临床优效性抢占高端市场，TransCon技术平台构成了其产品壁垒。但短板同样清晰：适应证仅一项，上市时间尚短，缺乏中国人群的真实世界长期安全数据，且尚未进入医保，定价偏高，目标人群受限。
诺和诺德的诺泽优则依托品牌势能，脂肪酸衍生化技术路线成熟，预充式注射笔的使用体验也颇具竞争力。但在中国市场的起点上，困境是结构修饰中蛋白质一级结构的改变，中国三期临床研究Somapacitan组23.0%检测到了抗药抗体，其次获批适应症单一，临床应用刚刚起步，中国患者的长期数据仍是空白。
特宝生物的益佩生虽然以国产1类新药身份和医保价格优势切入基层与价格敏感型市场，但2025年5月才获批上市，商业化时间尚不足一年半，同样受限于适应证单一和长期数据仍在积累中，同时三期临床研究显示不良反应谱较日制剂更多。
短期来看，新上市产品尚不足对金赛增造成冲击，但长远来说，竞争的意义在于，更多的市场参与者将共同推动行业标准的提升和市场的扩容。长效生长激素的整体渗透率仍然很低，从短效向长效的转换也才刚刚开始。从每年注射365次到52次，这种治疗体验的跃升需要全行业共同推动。更多玩家的市场教育，将加速渗透率的提升，这是所有在局者共同的机遇。
金赛药业的先发优势能否转化为持续领先，还取决于其能否持续在研发端投入。目前，其超长效月制剂已进入一期临床，成人生长激素缺乏症适应症的III期临床正在进行，小于胎龄儿的III期临床也在推进中。从“守成”到“进攻”，金赛药业的战略转换正在加速。
结语
多款长效生长激素同台竞技，对患者而言意味着更多选择、更具竞争力的价格、更丰富的治疗方案。但从临床使用的场景来说，生长激素是处方药，不是“增高神药”。 孩子是否矮小、是否需要用药、用哪一种药，都需要经过专业医生的规范诊断，严格遵循适应症和药品说明书。矮小症的病因复杂，有的是生长激素缺乏，有的是特发性身材矮小，有的可能是其他内分泌疾病所致，盲目用药不仅无效，还可能带来风险。
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